La entrada Fórmula del mes: Liposomas de Biotina se publicó primero en GUINAMA.]]> Thu, 30 Apr 2026 13:57:56 +0000 https://www.guinama.com/blog/formula-del-mes-liposomas-de-biotina/ https://www.guinama.com/blog/formula-del-mes-liposomas-de-biotina/ info@guinama.com (Guinama Blog) Guinama Blog  

En esta fórmula especial, os traemos la elaboración de Gel PLO.

Una de las formas de tratamiento más habituales es el uso del excipiente hidroalcohólico, en el que se incluyen diferentes principios activos solos o combinados para ayudar al paciente a tratar esta patología.

Principios activos de la formulación

• Minoxidil: Vasodilatador que aplicado sobre el cuero cabelludo a dosis de entre el 2-5%, ayuda a que los nutrientes lleguen mejor al folículo piloso y estimula el crecimiento del cabello.

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• Espironolactona: Diurético ahorrador de potasio con efecto antiandrogénico. Se usa en formulaciones tópicas a concentraciones del 2 al 5%.

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• Melatonina: Neurohormona relacionada con el crecimiento capilar. Se incluye a dosis del 0,033 al 1%.

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Cómo elaborar la formulación

En Laboratorios GUINAMA te facilitamos todos los pasos para su correcta elaboración. Descarga el modus operandi y sigue el proceso paso a paso.

¿Qué es el Metoxaleno?

El metoxaleno es un potente fotosensibilizador de la piel, sobre todo a la luz ultravioleta de onda larga. Dicha fotosensibilización inhibe selectivamente la síntesis epidérmica de ADN.

El metoxaleno incrementa notablemente la reactividad de la piel a las radiaciones ultravioleta de larga longitud de onda (320-400 nm), utilizándose en fotoquimioterapia o PUVA. En presencia de radiaciones, se une al ADN inhibiendo su síntesis y la división celular, pudiendo conducir a un deterioro celular seguido de melanización de la epidermis.

Usos y aplicaciones

Se usa con PUVA en el tratamiento del vitíligo idiopático y psoriasis grave rebelde o que no responde adecuadamente a terapia tópica. Además, se emplea para el tratamiento de linfomas de células T, micosis fungoides y, bajo control riguroso, para incrementar la tolerancia de la piel a la luz solar.

En formulación magistral se usa para el tratamiento del vitíligo, la psoriasis y la dermatitis atópica.

Vitíligo

Se emplea en cápsulas dosificadas a 20 mg al día, acompañadas con leche o alimentos para minimizar efectos secundarios, ingeridas 2-4 horas antes de períodos controlados de exposición a luz solar o ultravioleta, 2-3 veces a la semana con intervalos mínimos de 48 horas. No se deben exceder los 600 microgramos/kg de peso.

Psoriasis y micosis fungoide

Se administra en cápsulas de 10 mg para pacientes de menos de 30 kg y hasta 70 mg para personas de más de 115 kg. Si no existe respuesta después de 15 sesiones PUVA, se sugiere aumentar la dosis 10 mg por una sola vez durante el resto del tratamiento.

Vía tópica

Se administra en soluciones de hasta el 1%, que se puede diluir 1/10 o 1/100 para evitar reacciones excesivas, protegiendo las zonas de alrededor con pantalla solar. Después de la exposición las lesiones deben lavarse y protegerse de la luz durante 12-48 horas, repitiéndose el tratamiento una vez a la semana o más a menudo.

¿En qué formatos puedes encontrarlo?

Te ofrecemos este nuevo producto en los siguientes códigos y formatos:

• 11466 – Metoxaleno 1g
  
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• 11467 – Metoxaleno 10g
  
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• 11468 – Metoxaleno 25g
  
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Cómo elaborar la formulación

Desde Laboratorios GUINAMA os ofrecemos un ejemplo de formulación. Descúbrelo descargando el modus operandi.

Bibliografía

• Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 37th Edition. Ed. The Pharmaceutical Press. London. (2011).
• Monografías farmacéuticas. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Alicante. 1998.

En ocasiones se puede prescribir asociada a otros productos que ayuden además al funcionamiento del sistema nervioso.

Principios activos de la formulación

En la formulación de este mes os proponemos la elaboración de unas cápsulas que contienen:

• Ashwagandha: adaptógeno herbal que contribuye al bienestar mental y físico en épocas de mayor estrés. Se puede tomar de 1-2 g, 2-3 veces al día.

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• Magnesio: ayuda al rendimiento físico y a la función muscular, alivia el estrés y la ansiedad, mejora la calidad del sueño y contribuye a la salud ósea. Ingesta habitual de 200-400 mg al día.

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• Piridoxina (Vitamina B6): vitamina esencial para el correcto funcionamiento del organismo, el desarrollo cerebral normal y el mantenimiento del sistema nervioso e inmunitario.

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Cómo elaborar la formulación

En Laboratorios GUINAMA te facilitamos todos los pasos para su correcta elaboración. Descarga el modus operandi y sigue el proceso paso a paso.

Pero ¿cómo aseguramos estos parámetros?

Calidad y seguridad en la formulación magistral

Para garantizar la seguridad y eficacia de una formulación magistral, es imprescindible cumplir unos niveles muy exigentes de garantías de calidad. Esto supone que los elaboradores siguen procedimientos regulados, utilizando activos y excipientes de grado farmacéutico, y que los preparados superan una serie de controles antes de la dispensación.

Control del utillaje y la maquinaria

Tanto el utillaje como la maquinaria deben revisarse periódicamente. El utillaje se revisa casi a diario — si una varilla está rota, debe retirarse y desecharse de inmediato.

La maquinaria de uso diario como balanzas o pH metros, además de los controles establecidos por la legislación, debe revisarse internamente mediante control de pesada o calibración interna o externa. Este control se anota en un anexo al documento del dispositivo antes del comienzo del trabajo.

Prevención de la contaminación cruzada

Para evitar la contaminación cruzada, además de las normas de correcta fabricación y limpieza, existen dispositivos específicos para formulaciones que liberan polvo, partículas o elementos volátiles, como ocurre en la elaboración de cápsulas.

Uno de estos dispositivos son los equipos FUMEX: extractores de aire con filtros HEPA 13 y carbón activo que evitan la dispersión del polvo, protegiendo tanto al producto de la contaminación cruzada como al elaborador del exceso de polvos en suspensión. Cuentan con un brazo flexible y cúpula o campana que mejora la eficiencia de extracción, y su instalación es muy sencilla ya que se ubican en la propia bancada de trabajo sin ocupar espacio efectivo.

Formatos disponibles en Guinama

• 11300 – Extractor de aire local FUMEX: Kit brazo + cúpula
  
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• 11402 – Extractor de aire local FUMEX: Kit brazo + cúpula + carro
  
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• 11138 – Extractor de aire local FUMEX: Kit campana
  
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Bibliografía

• Documentación del fabricante
• Guía de normas de correcta fabricación – AEMPS
• Escuela de pacientes – SEFH

¿Qué es la Simvastatina?

La simvastatina es un fármaco hipolipemiante del grupo de las estatinas que actúa como inhibidor competitivo de la hidroximetilglutaril coenzima A reductasa (HMG-CoA reductasa), la enzima determinante de la tasa para síntesis del colesterol.

Usos y aplicaciones

La simvastatina se usa para el tratamiento de las hiperlipidemias y las hipercolesterolemias combinadas con hiperlipidemia y disbetalipoproteinemia (tipo III). También puede emplearse como terapia adjunta en pacientes con hipercolesterolemia homocigótica familiar con algunos receptores LDL, y para reducir el riesgo cardiovascular.

En formulación magistral se usa principalmente para el tratamiento de la poroqueratosis.

Poroqueratosis

La poroqueratosis engloba un grupo heterogéneo de trastornos de la queratinización de patogenia desconocida. Clínicamente se presentan como máculas eritematosas rodeadas de un borde hiperqueratósico. Su curso suele ser crónico y refractario al tratamiento.

Existen estudios con pacientes que padecen poroqueratosis, síndrome CHILD y otras ictiosis congénitas tratados tópicamente con un inhibidor de la HMG CoA reductasa (simvastatina, lovastatina) junto con colesterol tópico. Se postula que la administración tópica evita el efecto de primer paso hepático y proporciona acceso directo del queratinocito al colesterol para una eficiente incorporación transepidérmica.

En cuanto a la formulación, se trata de soluciones tópicas con colesterol y propilenglicol, o bien emulsiones o pomadas de aplicación tópica.

Formatos disponibles

Te ofrecemos este producto en los siguientes códigos y formatos:

• 12125 – Simvastatina 10g
  
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• 12126 – Simvastatina 100g
  
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• 12127 – Simvastatina 250g
  
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Cómo elaborar la formulación

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Bibliografía

• How To – Farmacotecnia SEFH
• Formulación tópica de estatinas y colesterol – Actas Dermo
• Buscador de fórmulas EERR – SEFH

Cuando se elabora cualquier preparado farmacéutico siempre hay factores que afectan o que pueden afectar a la estabilidad del principio activo.

Los factores más habituales son:

• Procesos físicos: Temperatura, humedad, velocidad agitación, etc.
• Procesos químicos: aparición de precipitados, fenómenos de oxidación, hidrólisis, alteración de pH, etc.
• Procesos bioquímicos: enzimáticos y microbiológicos.

Por tanto, cuando se realice una formulación, se deberá de revisar si alguno de estos factores puede afectar al principio activo presente en la formulación y prevenir la degradación de la formulación, añadiendo productos como conservantes, antioxidantes, reguladores del pH, etc.

Uno de los factores que pueden prevenirse  de manera relativamente sencilla, es el fenómeno de la oxidación. Este proceso consiste en un proceso químico en el que interviene el oxígeno, dando lugar a cambios negativos en la sustancia (cambio en las características organolépticas, disminución de la actividad terapéutica o formación de metabolitos con distinta actividad o de acción impredecible).

Las sustancias más susceptibles de oxidación son productos como los retinoides, la hidroquinona, el kójico, el ketoconazol y los aceites, entre otros. En los aceites, este proceso de oxidación genera enranciamiento.

¿Cómo podemos evitarla?

• Controlando los factores que la aceleran (elección de envases airless, reduciendo la exposición ambiental, entre otros).
• Añadiendo antioxidantes que permitan retrasar el proceso de oxidación de los activos.

¿Cuándo y qué incorporamos?

Señalar que no todos los antioxidantes pueden ser utilizados con todos los medicamentos. Por ello, a continuación os ofrecemos una tabla resumen con los principales antioxidantes que se usan en formulación magistral:

¿Con añadir los antioxidantes es suficiente?

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Sildenafilo en tratamientos de fertilidad

La aplicación vaginal de sildenafilo aumenta la vascularización endometrial, permitiendo que el grosor del revestimiento del endometrio esté aumentado. Esto es de especial utilidad en el campo de la fecundación in vitro, ya que en ciertos casos — pacientes con receptividad embrionaria disminuida — puede aumentar las tasas de embarazo.

Generalmente la aplicación es de una vez al día desde el inicio de la estimulación ovárica hasta el día de la recuperación de ovocitos, o según prescripción facultativa.

En la formulación de este mes se propone la elaboración de supositorios vaginales de sildenafilo para mejorar el desarrollo y la vascularización endometrial dentro de los tratamientos de fertilidad.

Cómo elaborar la formulación

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Nota: Las dosis y los activos a usar deberán ser determinados por el médico prescriptor en función de la evaluación clínica individual de cada paciente.

La mayoría de las aftas desaparecen por sí solas en una o dos semanas, aunque en caso de aftas dolorosas o de gran tamaño puede ser necesaria la elaboración de alguna preparación.

Generalmente se prescriben enjuagues o pomadas para aplicar sobre la zona afectada, que contienen sustancias cicatrizantes, regeneradoras y antiinflamatorias.

Principios activos de la formulación

La formulación que os presentamos contiene:

• Sodio hialuronato: estimulador de la angiogénesis (formador de vasos sanguíneos nuevos) que contribuye a la cicatrización de las aftas.

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• Aloe vera gel líquido: acción antiinfecciosa y antiinflamatoria.

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• Tocoferol dL alfa acetato: actúa como hidratante, protector y antiinflamatorio.

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