Cuando un farmacéutico elabora una fórmula magistral, su principal objetivo es asegurar que el tratamiento sea seguro y efectivo para el paciente.
Pero ¿cómo aseguramos estos parámetros?
Calidad y seguridad en la formulación magistral
Para garantizar la seguridad y eficacia de una formulación magistral, es imprescindible cumplir unos niveles muy exigentes de garantías de calidad. Esto supone que los elaboradores siguen procedimientos regulados, utilizando activos y excipientes de grado farmacéutico, y que los preparados superan una serie de controles antes de la dispensación.
Control del utillaje y la maquinaria
Tanto el utillaje como la maquinaria deben revisarse periódicamente. El utillaje se revisa casi a diario — si una varilla está rota, debe retirarse y desecharse de inmediato.
La maquinaria de uso diario como balanzas o pH metros, además de los controles establecidos por la legislación, debe revisarse internamente mediante control de pesada o calibración interna o externa. Este control se anota en un anexo al documento del dispositivo antes del comienzo del trabajo.
Prevención de la contaminación cruzada
Para evitar la contaminación cruzada, además de las normas de correcta fabricación y limpieza, existen dispositivos específicos para formulaciones que liberan polvo, partículas o elementos volátiles, como ocurre en la elaboración de cápsulas.
Uno de estos dispositivos son los equipos FUMEX: extractores de aire con filtros HEPA 13 y carbón activo que evitan la dispersión del polvo, protegiendo tanto al producto de la contaminación cruzada como al elaborador del exceso de polvos en suspensión. Cuentan con un brazo flexible y cúpula o campana que mejora la eficiencia de extracción, y su instalación es muy sencilla ya que se ubican en la propia bancada de trabajo sin ocupar espacio efectivo.
Formatos disponibles en Guinama
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11300 – Extractor de aire local FUMEX: Kit brazo + cúpula
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11402 – Extractor de aire local FUMEX: Kit brazo + cúpula + carro
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11138 – Extractor de aire local FUMEX: Kit campana
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Bibliografía
- Documentación del fabricante
- Guía de normas de correcta fabricación – AEMPS
- Escuela de pacientes – SEFH
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